12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我……
71
浏览
从中国生物官微获悉，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体（以下简称“新冠单抗”）于2021年12月16日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件，这是中国生物首家……
45
浏览
0
回复
2022新年的第一天，多项新规正式实施，其中《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》备受各地患者家属关注。1月1日起，北京、上海、广东、浙江、四川、山东、湖南、湖北、福……
24
浏览
0
回复
从清华大学官方获悉，近日由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获得国家药品监督管理局……
37
浏览
0
回复
世界上最昂贵的药。你知道它有多贵吗？你认为花212.5万美元（相当于人民币1348万元）买一枪够不像话的吗。这种“历史上最昂贵的药物”现在将登陆中国。最近，中国国家食品药品监督管理局药物评价……
62
浏览
0
回复
根据国家药品监督管理局的官方网站，辉瑞开发的一种新的皇冠特效药帕克洛维德已在中国获得有条件批准。早些时候，辉瑞介绍了paxlovid是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复合疗法。它的部件是pf-0732……
73
浏览
0
回复
3月12日，国家食品药品监督管理局批准万福生物、深圳华达银元医药、北京金沃夫生物和南京诺唯赞研发的四种新冠抗原检测试剂盒，通过了食品药品监督管理局的注册信息变更。此外，3月11日，北京华科泰……
22
浏览
0
回复
3月12日，国家食品药品监督管理局发布了批准通知南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华达银源、广州万福生物、北京华科泰生物申请更改新冠状病毒抗原产品的自检申请。自那时以来，五种冠状病毒抗原自检产品已……
113
浏览
0
回复
今年2月11日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。据央视……
12
浏览
0
回复
7月15日消息，据@河南日报，今日，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。获批开展Ⅲ期临床试……
47
浏览
0
回复
0
回复